QA主管

?

崗位職責(zé)：

協(xié)助建立完善并組織實(shí)施質(zhì)量管理體系，提升公司GMP規(guī)范水平，發(fā)揮承上啟下、協(xié)調(diào)左右的樞紐作用。

1、貫徹執(zhí)行GMP,監(jiān)督檢查GMP在公司的執(zhí)行情況。

2、參加GMP文件的修訂和審核，并督促文件的執(zhí)行。

3、組織偏差、變更、OOS/OOT、質(zhì)量事故及其他異常情況的調(diào)查及處理，復(fù)核驗(yàn)證與確認(rèn)方案及報(bào)告。

4、協(xié)助合格供應(yīng)商的管理，參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)或資質(zhì)審計(jì)，參與自檢，監(jiān)督檢查計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)審計(jì)追蹤及數(shù)據(jù)完整性。

5、根據(jù)公司要求，負(fù)責(zé)安排國內(nèi)注冊資料的編寫工作，負(fù)責(zé)國內(nèi)外注冊、認(rèn)證、備案、關(guān)聯(lián)審批相關(guān)資料的審核，并提交相關(guān)部門。

6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

薪酬待遇：面議，工作時(shí)間依照國家勞動(dòng)合同法執(zhí)行。

任職資格

1、45歲以下（此處僅指入職年齡上限）

2、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；

3、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；

4、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量中的實(shí)際問題作

出正確的判斷和處理。

5、熟悉中國GMP、歐盟GMP、ICH等法規(guī)知識(shí)，并能運(yùn)用實(shí)踐。