注冊(cè)專(zhuān)員

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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)的相關(guān)工作，按要求準(zhǔn)備國(guó)內(nèi)外注冊(cè)、認(rèn)證、備案、關(guān)聯(lián)審批相關(guān)資料并提交相關(guān)部門(mén)。

2、負(fù)責(zé)主管部門(mén)的業(yè)務(wù)咨詢(xún)與溝通及客戶(hù)溝通。

3、按照國(guó)家局和省局、當(dāng)?shù)鼐值南嚓P(guān)要求和工作流程辦理公司所需的資質(zhì)和備案、變更等事宜。

4、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外注冊(cè)法規(guī)和其它資質(zhì)辦理的相關(guān)法規(guī)更新的收集，負(fù)責(zé)相關(guān)GMP法規(guī)的更新收集，并及時(shí)反饋部門(mén)負(fù)責(zé)人。

5、負(fù)責(zé)工藝研究及新產(chǎn)品研發(fā)資料的合規(guī)性管理。

6、負(fù)責(zé)翻譯對(duì)外和收到文件。

7、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)資料的提供，及時(shí)更新紙質(zhì)版和電子版的客戶(hù)檔案。

8、參與官方及客戶(hù)審計(jì)檢查，及時(shí)提供客戶(hù)資料。

9、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

薪酬待遇：面議，工作時(shí)間依照國(guó)家勞動(dòng)合同法執(zhí)行。

任職資格

1、40歲以下；

2、全日制本科及以上學(xué)歷；

3、藥學(xué)，制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

4、1年以上藥企質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

5、熟悉公司文件體系，了解文件管理流程，有良好的文字編輯能力和規(guī)范意識(shí)；熟悉國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)；熟悉GMP及質(zhì)量管理相關(guān)知識(shí)。